德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员表明,改变乳腺癌治疗顺序,在乳房切除术前进行放射治疗,可以同时进行乳房重建手术,从而减少所需手术次数、最大限度地缩短治疗延误并提高患者满意度。
今天在JAMA Network Open上发表的 II 期试验结果评估了 49 名接受放射治疗后进行乳房切除术并立即进行乳房重建的患者。在平均 29.7 个月的随访期内,没有出现完全皮瓣丢失或疾病复发。
“我们的试验代表了美国的一项开创性成就,证明了这种颠覆性治疗序列对乳腺癌患者的安全性和有效性,”主要作者、整形外科副教授Mark Schaverien 医学博士说。“这种序列不仅可以提高手术效果,还可以让患者无需推迟乳房重建手术,从而显著提高他们的生活质量。”
目前,在为乳房切除术后需要放射治疗的患者规划乳房重建时,主要目标是防止辐射到达最终重建部位。这样做是为了减少长期副作用并确保患者对结果满意。
通常,女性在乳房切除术过程中会放置组织扩张器,用盐水扩张。随后每天对剩余的胸壁和淋巴结组织进行约六周的放射治疗。最终重建通常推迟到放射治疗后 6-12 个月。
在放射治疗和最终重建之间的这段时间内,不进行乳房重建会对生活质量产生负面影响,并且组织扩张器可能会产生负面的医疗影响,五分之一的女性会出现并发症,导致移除扩张器。
Schaverien 解释说,改变治疗顺序,先进行放射治疗,然后进行乳房切除术和乳房重建术,可以给患者带来直接的好处。
该研究招募了SAPHIRE 试验中的女性参与者。平均年龄为 48 岁,94% 的患者接受了新辅助全身治疗。24 名患者随机接受短期(40.05 Gy/15 次)放射治疗,25 名患者接受标准(50 Gy/25 次)放射治疗,治疗胸壁和区域淋巴结。患者接受乳房切除术和立即乳房重建手术,平均时间为完成放射治疗后 23 天。
术后并发症发生率与标准重建手术的并发症发生率相似,显示出良好的对比效果。接受低分次(短程)放射治疗的患者的并发症发生率与接受常规(标准程)放射治疗的患者相似。所有接受组织重建的患者均成功进行了重建手术,并且这些患者在随访中均未出现任何严重并发症。
“对许多患者来说,这种方法代表着一项重大突破,”共同作者、放射肿瘤学和卫生服务研究教授本杰明·史密斯医学博士说。“它可以让女性在乳腺癌治疗后迅速恢复正常生活,感觉和看起来都很自信,而无需在接受重建手术前长时间拖延。”
这些发现促成了第三阶段 TOPAz 试验 的启动,该试验目前正在招募患者。该研究旨在比较标准剂量和时间的放射治疗与乳腺癌切除和重建手术前给予的减少放射剂量。